崗位職責描述:
1. 與臨床研究者以及CDE進行咨詢溝通,制定新藥臨床研發策略;
2. 獨立完成新藥臨床試驗相關的醫學文件設計及撰寫,如試驗方案、ICF、研究者手冊及總結報告等;
3. 在新藥臨床試驗過程中進行醫學監查及其它醫學支持;
4. 準備和撰寫注冊申報所需的臨床相關資料;
5. 跟蹤產品相關領域的醫學進展,為公司其他相關部門提供醫學支持;
6. 部門內部的專業知識溝通及培訓。
任職資格要求:
1. 臨床醫學/臨床藥理學專業,博士學位,有臨床醫生工作經驗者(尤其是神經及麻醉相關科室臨床經驗者)優先;
2. 有精神或神經及麻醉領域項目經驗者優先,相關工作經驗7年及以上;
3. 具有廣泛的醫學數據信息搜集能力,能熟練使用各種專業文獻數據庫;
4. 良好的專業英文閱讀及翻譯能力;
5. 良好的團隊合作意識,積極認真,勤奮刻苦,善于學習。
江蘇恩華藥業股份有限公司